Торговое название
Верошпирон®
Международное непатентованное название
Спиронолактон
Лекарственная форма
Капсулы 50 мг, 100 мг
Состав
Одна капсула 50 мг или 100 мг содержит
активное вещество — спиронолактон 50 мг или 100 мг
вспомогательные вещества: натрия лаурилсульфат, магния стеарат, крахмал кукурузный, лактозы моногидрат.
Состав оболочки капсулы 50 мг
крышечка: хинолиновый желтый (Е 104), титана диоксид (Е 171), желатин, корпус: титана диоксид (Е 171), желатин.
Состав оболочки капсулы 100 мг
крышечка: «солнечный закат» желтый (Е 110), титана диоксид (Е 171), желатин,
корпус: «солнечный закат» желтый (Е 110), хинолиновый желтый (Е 104), титана диоксид (Е 171), желатин
Описание
Капсулы с непрозрачной желтой крышечкой и белым непрозрачным корпусом, размер «3» (для дозировки 50 мг). Капсулы с непрозрачной оранжевой крышечкой и желтым непрозрачным корпусом, размер «0» (для дозировки 100 мг). Содержимое капсул – мелкозернистая гранулированная порошкообразная смесь белого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Диуретики. Калийсберегающие диуретики. Альдостерона антагонисты. Спиронолактон.
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Абсорбция спиронолактона из желудочно-кишечного тракта быстрая и полная. В значительной степени он связывается с белками плазмы (приблизительно 90 %). Спиронолактон подвергается быстрому метаболизму. Его активными метаболитами являются 7α-тиометилспиронолактон и канренон. Несмотря на то, что период полувыведения самого спиронолактона короток (1,3 часа), периоды полувыведения его активных метаболитов продолжительнее (от 2,8 до 11,2 часов). Метаболиты экскретируются, главным образом, с мочой; малая часть экскретируется с калом. Спиронолактон и его метаболиты проникают через плаценту и экскретируются с материнским молоком.
После приема 100 мг спиронолактона ежедневно в течение 15 дней показатели времени до достижения пиковой концентрации в плазме (tmax), пиковой концентрации в плазме (Cmax) и периода полувыведения (t1/2) спиронолактона составили: 2,6 часа, 80 нг/мл и, приблизительно 1,4 часа, соответственно. Для 7α-тиометилспиронолактона и канренона эти показатели составили, соответственно, 3,2 и 4,3 часа; 391 нг/мл и 181 нг/мл; 13,8 и 16,5 часов.
Влияние на почки однократной дозы спиронолактона достигает пика через 7 часов и сохраняется, по меньшей мере, в течение 24 часов.
Фармакодинамика
Спиронолактон является конкурентным антагонистом альдостерона. Он действует в дистальных канальцах нефрона, ингибируя задержку ионов натрия и воды, а также экскрецию ионов калия — эффекты альдостерона. Он не только повышает экскрецию Na+ и Cl- и снижает экскрецию К+ с мочой – он также снижает экскрецию Н+. Как следствие своего диуретического эффекта, он обладает гипотензивным действием.
Показания к применению
— застойная сердечная недостаточность (в случаях, когда у пациента не наблюдается ответ на лечение другими диуретиками или есть необходимость в потенцировании их эффектов)
— эссенциальная артериальная гипертензия (главным образом, в случаях гипокалиемии, обычно в комбинации с другими антигипертензивными препаратами)
— цирроз печени, сопровождающийся отеками и/или асцитом
— лечение первичного гиперальдостеронизма
— отеки, обусловленные нефротическим синдромом
— лечение гипокалиемии в случаях невозможности получения другой терапии
— профилактика гипокалиемии у пациентов, получающих сердечные гликозиды (в случаях, когда другие подходы рассматриваются как нецелесообразные или неподходящие)
Способ применения и дозы
Верошпирон® назначается в один или в два приема после еды. Прием суточной дозы или первой части суточной дозы рекомендуется осуществлять утром.
Первичный гиперальдостеронизм
В случаях диагностированного первичного гиперальдостеронизма препарат может назначаться при подготовке к операции в дозе 100-400 мг. У пациентов, у которых операция не планируется, препарат может использоваться в качестве длительной поддерживающей терапии в наименьшей эффективной дозировке, определяемой индивидуально. В описанной ситуации начальную дозу допустимо снижать каждые 14 дней до достижения минимальной эффективной дозы. В случаях длительного применения, рекомендуется использовать в комбинации с диуретиками других групп для уменьшения побочных эффектов.
Отеки (застойная сердечная недостаточность, нефротический синдром)
Взрослые: начальная суточная доза составляет 100 мг (25-200 мг) и назначается в один или два приема.
В случае назначения более высоких доз, Верошпирон® можно принимать в комбинации с другими группами диуретиков, действующими в более проксимальных отделах почечных канальцев. В этом случае дозировка Верошпирона® должна корректироваться.
Цирроз печени, сопровождающийся асцитом или отеками
Если соотношение Na+/K+ в моче больше 1, начальная суточная и максимальная суточная дозы составляют 100 мг. Если это соотношение меньше 1, начальная суточная доза составляет 200 мг, максимальная – 400 мг/сут. Поддерживающая доза должна определяться индивидуально.
Эссенциальная артериальная гипертензия
Начальная суточная доза, назначаемая в один или два приема, составляет 50-100 мг и принимается в комбинации с другими антигипертензивными препаратами. Терапия должна продолжаться в течение двух недель, поскольку к концу этого периода достигается максимальный антигипертензивный эффект. Затем величина дозы должна корректироваться индивидуально в зависимости от достигнутого эффекта.
Гипокалиемия
У пациентов, которым недостаточно пищевых добавок с К+ или других методов калий-заместительной терапии, препарат принимают в суточной дозе 25-100 мг.
Пожилые пациенты
Рекомендуется начинать лечение с более низких доз с последующим постепенным увеличением до достижения максимального эффекта. Надлежит принимать во внимание, если имеются печеночные и почечные нарушения, поскольку они влияют на метаболизм препарата и его экскрецию.
Побочные действия
Очень часто (˃1/10)
— гиперкалиемия (у пациентов с почечной недостаточностью и тех, кто получает препараты калия)
— аритмия (у пациентов с почечной недостаточностью и тех, кто получает препараты калия)
— снижение либидо, эректильная дисфункция, гинекомастия (у мужчин), болезненность молочной железы, увеличение молочной железы, менструальные нарушения (у женщин)
Часто (˃1/100, <1>
— гиперкалиемия (у пожилых пациентов, диабетиков и получающих ингибиторы АПФ)
— тошнота, рвота
— бесплодие (в случае использования высоких доз (450 мг в сутки)
Нечасто (˃1/1000, <1>
— головная боль, спутанность сознания, сонливость, астения, усталость, головокружение, мышечные спазмы, атаксия, судороги икроножных мышц
Редко (˃1/10000, <1>
— гиперчувствительность
— гипонатриемия, дегидратация, порфирия
— гастрит, язва, желудочное кровотечение, боль в желудке, диарея, запор
— сыпь, крапивница, гиперемия
Очень редко (<1>
— тромбоцитопения, агранулоцитоз, эозинофилия, мегалобластоз
— гирсутизм
— паралич, параплегия
— васкулит
— изменение тембра голоса
— гепатит
— алопеция, экзема, кольцевидная эритема, волчаночно-подобные поражения кожи, макулопапулезные и эритематозные высыпания, лекарственная лихорадка, зуд
— остеомаляция
— острая почечная недостаточность
— повышение содержания мочевины сыворотки крови, гиперкреатининемия
Неизвестная частота
— гиперхлоремический ацидоз или алкалоз
— нежелательная гипотензия
Нежелательные эффекты обычно купируются после отмены препарата.
Противопоказания
— повышенная чувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ
— анурия, острая почечная недостаточность, хроническая почечная недостаточность, выраженное нарушение азотовыделительной функции почек (скорость клубочковой фильтрации < 10 мл/мин)
— гиперкалиемия, гипонатриемия, гиперкальциемия
— беременность и период лактации
— болезнь Аддисона
— детский и подростковый возраст до 18 лет
— пациенты с редкими врожденными формами непереносимости лактозы: лактазная недостаточность Лаппа, глюкозо-галактозная мальабсорбция
Лекарственные взаимодействия
Сопутствующий прием Верошпирона® и других калийсберегающих диуретиков, ингибиторов АПФ, антагонистов рецептора ангиотензина-II, блокаторов альдостерона, препаратов калия может привести к тяжелой гиперкалиемии.
При совместном применении с:
— другими диуретиками — повышение диуреза
— холестирамином, хлоридом аммония — повышение риска гиперкалиемии и гиперхлоремического метаболического ацидоза
— иммунодепрессантами (такролимус и циклоспорин) — повышение риска гиперкалиемии
— антигипертензивными препаратами (особенно ганглиоблокаторы) — возможно развитие выраженной гипотензии. Таким образом, может возникнуть необходимость в уменьшении дозы антигипертензивных препаратов при добавлении к схеме лечения Верошпирона®
— алкоголем, барбитуратами или наркотическими препаратами — могут потенцировать ортостатическую гипотензию, вызываемую спиронолактоном
— прессорными аминами (норэпинефрин) — Верошпирон® уменьшает их действие, это следует учитывать при проведении местной или общей анестезии с применением этих препаратов
— нестероидными противовоспалительными средствами (НПВС), в частности, ацетилсалициловой кислотой, индометацином и мефенамовой кислотой — повышение риска гиперкалиемии с сопутствующим снижением диуретического, натрийуретического и антигипертензивного действия Верошпирона®
— глюкокортикостероидами, АКТГ — парадоксальное увеличение экскреции калия
— дигоксином — спиронолактон способен увеличивать период полувыведения дигоксина, что может привести к повышению его содержания в сыворотке крови и развитию гликозидной интоксикации
— литием — препараты лития не следует назначать одновременно с диуретиками, поскольку они снижают почечный клиренс лития и могут повысить риск интоксикации
— карбеноксолоном — может вызывать задержку натрия и, таким образом, снижать эффективность спиронолактона
— карбамазепином — при одновременном приеме со спиронолактоном может вызывать развитие клинически значимой гипонатриемии
— производными кумарина — их эффект ослабляется
— трипторелином, бусерелином, гонадорелином — их эффекты усиливаются
Влияние на результаты лабораторных исследований — может ожидаться влияние на процесс определения концентрации дигоксина радиоиммунологическими методами.
Особые указания
Верошпирон® следует применять с особой осторожностью у пациентов, имеющих заболевания, которые могут обусловить развитие ацидоза и/или гиперкалиемии. Препарат может повысить риск развития гиперкалиемии у пациентов с диабетической нефропатией.
Терапия Верошпироном® может вызвать транзиторное повышение содержания азота мочевины сыворотки крови, особенно у пациентов с уже имеющимся нарушением функции почек и гиперкалиемией. Верошпирон® может вызвать развитие обратимого гиперхлоремического метаболического ацидоза. Таким образом, у пациентов с нарушением функции почек и печени, а также у пожилых пациентов следует регулярно исследовать биохимические показатели функции почек, а также электролитный баланс.
Терапия Верошпироном® может нарушить процесс определения сывороточного дигоксина, кортизола плазмы и эпинефрина.
Во время лечения Верошпироном® запрещается прием алкоголя.
В состав лекарственной формы входит лактоза. Препарат не должен назначаться пациентам с редкими врожденными формами непереносимости лактозы: лактазная недостаточность Лаппа, глюкозо-галактозная мальабсорбция.
Беременность и лактация
Препарат противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания. При необходимости в назначении препарата следует прекратить грудное вскармливание.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
В начале лечения от управления транспортными средствами и опасными механизмами следует отказаться на период времени, продолжительность которого определяется индивидуально. В дальнейшем к этому ограничению следует подходить дифференцировано у каждого отдельного пациента.
Передозировка
Симптомы: сонливость/вялость, спутанность сознания, нарушение водно-электролитного баланса.
Лечение: симптоматическое, специфического антидота нет. Следует поддерживать водно-электролитный и кислотно-щелочной баланс назначением выводящих калий диуретиков, парентеральным введением глюкозы с инсулином, в тяжелых случаях – проведением гемодиализа.
Форма выпуска и упаковка
По 10 капсул в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
По 3 контурные упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в картонную пачку.
Условия хранения
Хранить при температуре от 15 0С до 30 0С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
5 лет
Не использовать после истечения срока годности препарата
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Наименование и страна организации-производителя
ОАО «Гедеон Рихтер»,
1103 Будапешт, ул. Дёмрёи, 19-21, Венгрия
Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения
ОАО «Гедеон Рихтер», Венгрия
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции:
Представительство ОАО «Гедеон Рихтер» в РК
Состав
МНН: спиронолактон. Содержится 25 мг для таблеток, 50 или 100 мг для капсул.
Дополнительные вещества в таблетках: тальк, диоксид кремния, моногидрат лактозы, стеарат магния, крахмал кукурузный.
Дополнительные вещества в капсулах: лаурилсульфат натрия, моногидрат лактозы, стеарат магния, крахмал кукурузный.
В крышке и теле капсулы содержатся помимо этого желатин, красители и диоксид титана.
Форма выпуска
Препарат выпускается в виде капсул и таблеток.
Фармакологическое действие
Конкурентный антагонист альдостерона, калийсберегающий диуретик.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Основное вещество – спироналоктон. В дистальных отделах нефрона препятствует задержке воды и натрия альдостероном, снижает калийвыводящее действие альдостерона, уменьшает синтез пермеаз. Максимальный эффект от приема препарата отмечается спустя 7 ч после приема капсулы, длиться в течение 24 часов. Снижение артериального давления достигается диуретическим эффектом, он проявляется через 2-5 недель приема. Действующее вещество становится активными метаболитами. Выводится лекарство почками.
Показания к применению Верошпирона
От чего лекарство? Рассмотрим для чего назначают Верошпирон.
Таблетки и капсулы применяют в составе комбинированной терапии при эссенциальной гипертензии. Показаниями к применению Верошпирона также являются: отечный синдром при ХСН, нефротический синдром, асцит, цирроз печени. Используется препарат и в качестве вспомогательного вещества в профилактике гипомагниемии/гипокалиемии при лечении диуретиками. Лекарство успешно применяется при синдроме Кона в период предоперационного непродолжительного курса лечения, а также с целью установки диагноза «Первичный гиперальдостеронизм».
Противопоказания
Противопоказаниями на Верошпирон являются: повышенная чувствительность к компонентам лекарственного препарата, гиперкалиемиия, гипонатриемия, болезнь Аддисона, анурия, тяжелая почечная недостаточность (КК меньше 10 мл/мин), беременность и период кормления грудью. С особой осторожностью препарат назначают при метаболическом ацидозе, гиперкальциемии, AV-блокаде, сахарном диабете, диабетической нефропатии, нарушениях менструального цикла, проведении общей и местной анестезии, при заболеваниях печени, почек, а также у лиц пожилого возраста.
Побочные действия
Желудочно-кишечный тракт: диарея, тошнота, рвота, гастрит, запор, кишечная колика, нарушение работы печени.
Центральная нервная система: заторможенность, атаксия, головные боли, головокружения, летаргия, сонливость, мышечный спазм, спутанность сознания, судороги икроножных мышц.
Побочные действия со стороны органов кроветворения: тромбоцитопения, агранулоцитоз, мегалобластоз.
Обмен веществ: гиперкреатининемия, гиперурикемия, гиперкалиемия, повышение уровня мочевины, гипонатриемия, гиперхлоремический метаболический алкалоз и ацидоз.
Эндокринная система: у мужчин возможно развитие гинекомастии, эректильной дисфункции, снижение потенции. У женщин возможна аменорея, дименорея, гирсутизм, тероррагии, карцинома молочной железы.
Аллергическая реакция: зуд, лекарственная лихорадка, крапивница, эритематозная, макуло-папулезная сыпь.
Дерматологическая реакция: гипертрихоз, алопеция.
Мочевыделительная система: острая почечная недостаточность.
Инструкция по применению Верошпирона (Способ и дозировка)
На капсулы и таблетки Верошпирона инструкция по применению совпадает. Все зависит от количества принимаемого действующего вещества.
Эссенциальная гипертензия: Взрослым: 50-100 мг однократно. Доза может быть постепенно увеличена до 200 мг, количество препарата повышают 1 раз в 2 недели.
Идиопатический гиперальдостеронизм: 100-400 мг в сутки.
Выраженный гиперальдостеронизм, гипокалиемия: в сутки 300 мг за 2-3 приема. Постепенно дозу лекарства уменьшают до 25 мг в сутки.
Гипомагниемия, нипокалиемия, спровоцированные действием диуретиков: 25-100 мг в сутки, однократно либо за несколько приемов.
Диагностика и лечение первичного гиперальдостеронизма: по 400 мг в сутки в течение 4 дней. Суточная доза лекарства распределяется на несколько приемов.
Как принимать при отеках?
Отеки при нефротическом синдроме: взрослым 100-200 мг в сутки. Верошпирон применяют только в том случае, если другие методы лечения оказались неэффективны.
Отечный синдром при ХСН: по 100-200 мг в сутки (несколько приемов) в течение 5 дней в комбинации с тиазидными и «петлевыми» диуретиками. Суточную дозу можно уменьшать до 25 мг.
Отеки при циррозе: при соотношении Na+/K+ в моче выше 1,0, то назначают 100 мг. Если меньше 1,0, то суточная доза – 200-400 мг.
Отеки у детей: первоначально 1-3,3 мг на 1 кг массы тела, либо 30-90 мг/м2 в сутки за 1-4 приема. Спустя 5 дней осуществляют коррекцию дозы.
Как долго можно принимать?
Обычный курс составляет 20 дней, после которого следует перерыв не менее полугода. Наиболее долго можно применять на протяжении пары месяцев. При долгом употреблении можно получить острую почечную недостаточность.
Как принимать до еды или после?
Рекомендуется принимать лекарственное средство после еды.
Передозировка
Симптомы: диарея, головокружение, тошнота, рвота, кожные высыпания. Лечение направлено на промывание желудка, повышение артериального давления.
Взаимодействие
Препарат уменьшает эффективность митотана, антикоагулянтов, повышает действие антигипертензивных и диуретических средств. Стимулирует эффект Бусерелина, Трипторелина, гонадорелина. При одновременном приеме с препаратами калия возрастает риск развития гиперкалиемии. Снижает токсичность сердечных гликозидов. Индометацин, салицилаты понижают диуретическое действие препарата. Верошпирон повышает метаболизм Антипирина, повышает период полувыведения дигоксина.
Условия хранения
В недоступном для детей месте при температуре до 30 градусов Цельсия.
Особые указания
Верошпирон в гинекологии назначают с целью снизить показатель андрогенов у женщин с СПКЯ (синдром поликистозных яичников). Препарат способен вызвать кровотечения, нарушить менструальный цикл. Верошпирон часто рекомендуется принимать совместно с противозачаточными средствами с целью нормализации менструального цикла, уменьшения гирсутизма.
Рецепт на латинском:
Rp.: Verospironi 0,025 D. t. d. N 20 in tabul. S.
В Википедии статьи о препарате нет.
При беременности
Препарат противопоказан при беременности и грудном вскармливании.
Аналоги Верошпирона
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
Аналогами лекарства являются: Спиронолактон, Верошпилактон. Цена аналогов ниже.
Отзывы о Верошпироне
Отзывы о Верошпироне на форумах свидетельствуют в пользу данного препарата. Лекарство является эффективным, однако его советуют употреблять в меру и по назначению врача, так как средство обладает побочными эффектами и противопоказаниями.
Мочегонные таблетки в полной мере справляются с возложенной на них функцией, а также эффективно помогают от отеков. В гинекологии препарат успешно применяется при скпя.
Помогает Верошпирон и для похудения, так как обладает мочегонным свойством.
Пользовавшиеся медикаментом утверждают, что он не помогает при гирсутизме.
Цена Верошпирона, где купить
Цена Верошпирона в таблетках — 75 рублей за 20 штук.
Капсулы можно купить за 160 рублей за 30 штук по 50 мг и за 250 рублей за 30 штук по 100 мг.
Сколько стоит препарат в Украине? Цена Верошпирона в Харькове составляет в среднем 100 грн за 20 таблеток по 25 мг.
Таблетки Верошпирон являются представителем фармакологической группы лекарственных средств – калийсберегающие диуретики. Применение этих таблеток способствует увеличению диуреза (объем выводимой из организма мочи в течение суток), при этом ионы калия из организма не выводятся. Они применяются для выведения избыточной жидкости из организма в первую очередь при различных сердечнососудистых заболеваниях.
Таблетки Верошпирон выпускаются в таблетках и капсулах. Одна таблетка содержи 25 мг действующего вещества – спиронолактон. Также в состав таблетки входят вспомогательные вещества:
- Стеарат магния – 2 мг.
- Диоксид кремния – 1,2 мг.
- Тальк – 5,8 мг.
- Моногидрат лактозы – 146 мг.
- Кукурузный крахмал – 70 мг.
Капсулы выпускаются в 2-х дозировках – 50 и 100 мг спиронолактона и содержат такие вспомогательные вещества:
- Стеарат магния – 2,5/5 мг в капсулах по 50 и 100 мг спиронолактона.
- Натрия лаурилсульфат – 2,5/5 мг.
- Кукурузный крахмал – 42,5/85 мг.
- Моногидрат лактозы – 127,5/255 мг
Покрышка капсулы также содержит диоксид титана (Е171) – 2/2%, хинолиновый желтый краситель (Е104) – 0,48/0%, желтый краситель «Солнечный закат» (Е110) – 0/0,04%, желатин – до 100%. Таблетки и капсулы расфасованы в блистере по 10 штук. Картонная пачка содержит 20 таблеток или 10 и 30 капсул каждой дозировки.
Действующее вещество препарата – спиронолактон. Он является калийсберегающим диуретиком (мочегонное средство). Механизм действия спиронолактона заключается в блокаде рецепторов извитых канальцев нефронов почек к гормону адльдостерону. Это приводит к увеличению количества выведения с мочой ионов натрия, хлора и воды, без выведения ионов калия и водорода. Увеличение диуреза обычно развивается не сразу, а через 2-5 дней после начала применения препарата.
Спиронолактон, входящий в состав таблеток Верошпирон, хорошо всасывается из просвета тонкого кишечника. Он хорошо проникает через плаценту в организм развивающегося плода при беременности и в грудное молоко во время лактации. Действующее вещество таблеток Верошпирон метаболизируется преимущественно в клетках печени (гепатоциты) с образованием активных промежуточных веществ, которые выводятся из организма с мочой почками и в незначительном количестве с калом. Период полувыведения (время, через которое выводится половина всей дозы принятого препарата) составляет 12,5 часов. Период полувыведения увеличивается при циррозе печени (замещение гепатоцитов фибротической соединительной тканью) и сердечной недостаточности, при этом действующее вещество спиронолактон задерживается в крови и тканях организма.
Применение таблеток Верошпирон показано при ряде патологических состояний организма, характеризующихся задержкой в организме воды и ионов натрия, а также при уменьшении уровня ионов калия, к ним относятся:
- Эссенциальная гипертензия – длительное повышение системного артериального давления, связанное с задержкой жидкости и солей натрия в сосудистом русле.
- Идиопатическая гиперальдостеронемия – повышение уровня гормона альдостерона в организме (вырабатывается клетками предсердий), что приводит к задержке жидкости в организме и частому развитию отеков тканей.
- Застойная сердечная недостаточность – снижение функциональной активности сердца, снижение минутного ударного объема приводит к развитию отеков, задержке жидкости и солей натрия в организме.
- Цирроз печени – замещение клеток печени фибротической соединительной тканью, с развитием застоя крови в системе портальной вены, печеночной недостаточности, задержке в организме воды и отекам. Также при циррозе печения развивается вторичный альдостеронизм – увеличение уровня гормона альдостерона вследствие снижения его метаболизма в печени до промежуточных продуктов обмена.
- Первичный гиперальдостеронизм – препарат применяется коротким курсом во время предоперационной подготовки и после операции.
- Гипокалиемия – снижение уровня калия в крови. Таблетки Верошпирон применяются в комплексной терапии этого состояния.
Также использование препарата показано при необходимости достижения длительного мочегонного эффекта с сохранением уровня ионов калия в организме.
Применение таблеток Верошпирон противопоказано при определенных патологических и физиологических состояниях организма, к которым относятся:
- Индивидуальная непереносимость или повышенная чувствительность к спиронолактону или вспомогательным веществам препарата.
- Острая почечная недостаточность, которая сопровождается значительной олигурией (снижение суточного диуреза) или анурией (полное отсутствие выделения мочи).
- Болезнь Аддисона.
- Гиперкалиемия – повышение уровня ионов калия в крови.
- Гипокалиемия – снижение концентрации ионов натрия в организме.
- Беременность на любом сроке.
- Кормление ребенка грудью.
- Детский возраст до 3-х лет.
Перед началом применения препарата необходимо убедиться в отсутствии противопоказаний. Для точного определения уровня ионов калия и натрия в крови, проводится ее лабораторное исследование (биохимический анализ на электролиты).
Таблетки Верошпирон принимаются внутрь целиком, желательно в утреннее время, после приема их запивают достаточным количеством жидкости. Дозировка и длительность курса применения препарата зависят от основной патологии:
- Эссенциальная гипертензия – для взрослых доза составляет 50-100 мг в сутки (может быть увеличена до 200 мг, в течение нескольких дней) в один прием. Для достижения клинически ощутимого эффекта курс такого лечения должен быть не менее 2-х недель.
- Идиопатический альдостеронизм – 100-400 мг в сутки в течение длительного времени.
- Выраженный гиперальдостеронизм – 300 мг в сутки (допускается максимальная доза до 400 мг) в 2-3 приема. При улучшении состояния и восстановлении уровня ионов калия, переходят на поддерживающую дозу 25 мг (1 таблетка) в сутки.
- Гипокалиемия – 25-100 мг (в зависимости от степени уменьшения уровня ионов калия) однократно или в несколько приемов. Применяется при неэффективности других препаратов для восстановления уровня ионов калия в крови.
- Отеки при нефротическом синдроме – 100-200 мг в сутки в качестве вспомогательного средства, так как при этом спиронолактон не влияет на течение основного патологического процесса.
- Хроническая сердечная недостаточность – 100-200 мг в сутки в 2-3 приема, курс до 5 дней. Препарат применяется в комбинации с другими мочегонными средствами (петлевые или тиазидные диуретики). При достижении клинически значимого эффекта, суточная доза может снижаться до 25 мг. Поддерживающая доза устанавливается в индивидуальном порядке.
- Отеки на фоне цирроза печени – суточная доза варьирует от 100 до 400 мг, в зависимости от соотношения в моче ионов натрия и калия (определяется лабораторно). Последующая поддерживающая доза устанавливается индивидуально, в зависимости от выраженности клинического эффекта.
- Подготовка к хирургическому вмешательству по поводу вторичного гиперальдостеронизма и послеоперационный период – доза составляет 100-400 мг в сутки, подбирается врачом индивидуально.
- Отеки у детей – начальная доза для возраста старше 3-х лет составляет 1-3 мг на кг массы тела ребенка в сутки. Через несколько дней дозу можно увеличивать, не более чем в 3 раза от первоначального значения.
Также таблетки Верошпирон используются во время проведения различных диагностических тестов, направленных на определение функциональной активности почек и уровня альдостерона в крови. В этих случаях препарат принимается разово в дозе 100-200 мг.
Применение таблеток Верошпирон может приводить к развитию побочных эффектов и негативных реакций со стороны различных систем организма:
- Система пищеварения – тошнота, рвота, диарея, развитие язв и эрозий в желудочно-кишечном тракте, кровотечения из них, гастрит (воспаление желудка), периодические боли в животе, склонность к запору, нарушение функциональной активности печени.
- Кроветворная система – агранулоцитоз (практическое отсутствие некоторых видов лейкоцитов в крови), тромбоцитопения (уменьшение количества тромбоцитов), мегалобластоз (появление в периферической крови молодых незрелых форм ее клеток).
- Центральная нервная система – головная боль, головокружение, сонливость, вплоть до летаргии, спутанность сознания, спазм поперечнополосатой мускулатуры (иногда судороги икроножных мышц голени) и атаксия (шатающаяся походка).
- Эндокринная система – гинекомастия (увеличение молочных желез), нарушение эректильной функции и потенции у мужчин, у женщин – боль в молочных железах, нарушение менструального цикла, аменорея (отсутствие менструации), гирсутизм (повышенное оволосенение тела по мужскому типу).
- Кожа – алопеция (выпадение волос) или наоборот гипертрихоз (повышенное оволосенение).
- Мочевыделительная система – развитие острой почечной недостаточности.
- Аллергические реакции – сыпь и зуд кожи, крапивница (сыпь и припухлость кожи, которые имеют внешнее сходство с ожогом крапивой), ангионевротический отек Квинке (значительный отек кожи и подкожной клетчатки в области лица или наружных половых органов), анафилактический шок (тяжелая аллергическая реакция с развитием полиорганной недостаточности и прогрессирующего снижения артериального давления).
Все побочные эффекты являются обратимыми и исчезают после отмены препарата, поэтому в случае их развития, прием таблеток Верошпирон необходимо прекратить и обратиться к врачу.
Прием препарат можно назначать только после его назначения врачом, после подбора дозировки и проведенных лабораторных исследований. Существует ряд особых указаний, которые учитываются перед началом курса лечения, к ним относятся:
- После начала приема препарата возможно временное повышение остаточного азота в крови, через небольшой промежуток времени, этот лабораторный показатель нормализуется (при почечной недостаточности нормализация протекает немного дольше).
- Таблетки Верошпирон не оказывают прямого влияния на уровень сахара в крови, тем не менее, при сахарном диабете их применяют с осторожностью.
- Во время приема препарата следует избегать приема пищи, богатой калием (курага, изюм, бананы).
- С осторожность таблетки Верошпирон применяют при почечной или печеночной недостаточности.
- При длительном приеме, параллельном применении нестероидных противовоспалительных средств, проводится периодический лабораторный контроль показателей системы крови, функциональной активности почек и печени.
- Таблетки Верошпирон не оказывают прямого влияния на скорость психомоторных реакций и концентрацию внимания. Однако в связи с возможным развитием побочных эффектов, от деятельности, требующей повышенного внимания, рекомендуется отказаться.
В аптеках таблетки Верошпирон отпускаются только по рецепту врача. Не рекомендуется самостоятельно их использовать, корректировать дозировку или длительность курса лечения.
В случае превышения рекомендуемой терапевтической дозы развиваются симптомы передозировки в виде тошноты, рвоты, боли в животе, гиперкалиемии (характеризуется нарушением ритма сокращений сердца, судорогами), гипонатриемии (проявляется сухостью во рту), дегидратации (обезвоживание). При передозировке проводится промывание желудка, кишечника и патогенетическая терапия, направленная на восстановление жидкости и солей в организме (внутривенно капельное введение солевых растворов).
По действующему веществу аналогами таблеток Верошпирон являются – Спиронолактон, Рениаль, Эплитор.
Срок годности таблеток и капсул Верошпирон составляет 5 лет. Препарат необходимо хранить в сухом, темном, недоступном для детей месте при температуре воздуха не выше +30° С.
Средняя стоимость таблеток Верошпирон в аптеках Москвы варьирует в зависимости от дозировки препарата:
- 50 мг – 162-166 рублей.
- 100 мг – 240-262 рубля.
Фармакологические свойства Верошпирона
Согласно инструкции, Верошпирон представляет собой конкурентный антагонист минералокортикоида альдостерона – особого гормона, который вырабатывается корковым слоем надпочечников. Лекарство производит выраженный мочегонный эффект, при этом не влияет существенно на почечное кровообращение и работу почечных канальцев, не нарушает кислотно-основное состояние в организме.
После перорального применения лекарство полностью и быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. Биодоступность Верошпирона, по инструкции, достигает практически 100 процентов, и прием пищи делает этот показатель максимальным. Наибольшее содержание препарата в крови равняется 80 нг/мл при условии ежедневного употребления дозы 100 мг на протяжении двух недель. После очередного приема в утреннее время Сmax наблюдается спустя 2-6 часов.
Препарат связывается с белками крови на 98 процентов. Действующий компонент спиронолактон проникает в ткани и органы плохо, однако при этом имеет способность к проникновению сквозь плацентарный барьер в первоначальном виде и в виде метаболитов. Также ЛС обнаруживается и в грудном молоке матери.
Период полувыведения Верошпирона, по инструкции, составляет 13-24 часа. Большей частью лекарство выводится с мочой – 50% от принятой дозы в форме метаболитов и в неизменном виде – 10%. Незначительное выведение осуществляется через кишечник. Канренон (активный метаболит спиронолактона) покидает организм в два этапа: в течение 2-3 часов после приема – наполовину и в течение 12-96 – в остальном количестве.
При сердечной недостаточности и циррозе печени продолжительность полувыведения Верошпирона возрастает без признаков кумуляции, риск возникновения которой выше при гиперкалиемии и почечной недостаточности.
Показания к применению
Показаниями к Верошпирону являются следующие заболевания:
- Асцит, связанный с циррозом печени;
- Отеки, вызванные болезнями сердца и эндокринной системы: хронической сердечной недостаточностью, гирсутизмом, болезнью Конна, поликистозом яичников;
- Артериальная гипертензия;
- Ожоги тяжелой степени;
- Отек мозга;
- Болезни, сопровождаемые отеками разного генеза;
- Миастения;
- Пароксизмальный паралич, связанный с нехваткой кальция.
Способ применения и дозировка
Показания к Верошпирону, описанные выше, являются лишь ориентирами, поэтому лечение данным препаратом назначается только врачом.
При циррозе печени дозировка препарата составляет 0,1, 0,2 или 0,4 г за сутки и зависит напрямую от стадии и особенностей течения заболевания.
При нефротическом синдроме применение Верошпирона подразумевает дозы от 0,1 до 0,2 г в день. Для лечения отечного синдрома рекомендуется принимать лекарство по 100-200 мг за три приема. По инструкции, Верошпирон следует принимать каждый день на протяжении 5 дней, после чего суточную дозировку постепенно снижают до 25 мг или же повышают до 400 мг за 4 приема.
Для снижения повышенного артериального давления дозы препарата колеблются от 50 до 100 мг за сутки, при этом лекарство принимается либо 1 раз в день, либо в 4 приема. Курс лечения длится 2 недели. Отзывы о Верошпироне подтверждают, что препарат разрешено комбинировать с гипотензивными средствами.
При гипокалиемии применение Верошпирона показано в количестве 25-100 мг за раз или до 400 мг в сутки, разделенные на несколько приемов.
Дозы препарата при первичном гиперальдостеронизме составляют 0,1, 0,2 или 0,4 мг в день, разделенные на 4 приема – перед хирургическим вмешательством и по 25-50 мг – при долговременном лечении.
Для устранения синдрома поликистоза яичников и гирсутизмы доза Верошпирона равна 100 мг 2 раза в день.
Детям назначают по 1-3,3 мг на кг веса, и данное количество принимают либо дробно (4 приема), либо однократно. Спустя 4 дня лечения дозу корректируют, при этом возможно ее увеличение троекратно. При достижении клинического эффекта дозировку снижают до 25 мг в сутки, после чего принимают ЛС по 1 таблетке 4 раза в день раз в 4 дня.
Побочные действия
Согласно отзывам о Верошпироне, возможны следующие нарушения в организме:
- Со стороны периферической и центральной нервной системы: заторможенность, головные боли и головокружения, атаксия, летаргия, сонливость, спутанность сознания;
- Со стороны органов ЖКТ: диарея, гастрит, тошнота и рвота, появление язв и кровотечений в ЖКТ, запор, боли в животе, нарушение функции печени;
- Со стороны органов кроветворения: тромбоцитопения, агранулоцитоз и мегалобластоз;
- Со стороны обмена веществ: гиперкреатининемия, метаболический гиперхлоремический ацидоз, алкалоз, гиперурикемия, увеличение концентрации мочевины, гипонатриемия, гиперкалиемия;
- Со стороны эндокринной системы: гинекомастия у мужчин (явление носит обратимый характер, при отмене препарата быстро исчезает, в единичных случаях грудная железа может быть несколько увеличена), огрубение голоса, снижение эрекции и потенции; у женщин: дисменорея, нарушения менструального цикла, боли в области молочных желез, гирсутизм, метроррагия в климактерическом периоде, аменорея;
- Аллергические реакции: зуд, лекарственная лихорадка, сыпь, крапивница, макулопапулезная и эритематозная сыпь (редко);
- Дерматологические нарушения: гипертрихоз, алопеция;
- Со стороны выделительной системы: острая почечная недостаточность;
- Со стороны костно-мышечной системы: судороги икроножных мышц, мышечный спазм.
Передозировка Верошпироном
Крайне редко отзывы о Верошпироне отмечают случаи передозировки препаратом. Тем не менее, в подобных ситуациях нужно промыть желудок, выпить большое количество жидкости, а также кофеин с целью повышения артериального давления. Больным гиперкалиемией назначают инсулин и декстрозу.
Противопоказания к применению Верошпирона
Противопоказаниями к Верошпирону являются:
- Нарушение функции почек;
- Повышенная чувствительность к любому компоненту;
- Сахарный диабет с осложнениями;
- Болезнь Аддисона;
- Повышенный уровень кальция и калия в крови;
- Беременность;
- Печеночная недостаточность;
- Гинекологические заболевания.
Верошпирон осторожно назначают при блокадах проводимости в сердечной мышце, приеме гормональных лекарственных медикаментов, хирургических вмешательствах, а также пациентам пожилого возраста.
Во время лечения данным препаратом следует ограничить поступление калия в организм, а также контролировать состояние крови и работу почек.
Условия и срок хранения
Препарат Верошпирон рекомендуется хранить в прохладном сухом месте, недоступном для детей. Срок годности составляет 5 лет.
Верошпирон: инструкция к применению
Среди показаний к применению Верошпирона отмечают следующие:
- Состояния, при которых возможно обнаружение вторичного гиперальдостеронизма. Сюда относится цирроз печени, сопровождающийся различными вредными эффектами недуга, нефротический синдром и другие критические состояния, сопровождающиеся отеками и иными проблемами;
- Послеоперационная терапия синдрома Конна);
- Комплексные терапевтические мероприятия по лечению гипертензии эссенциального типа;
- Значительный отечный синдром в случаях выявления хронической сердечной недостаточности (используется в качестве препарата для отдельной терапии или в комплексе со стандартными способами лечения СН);
- Гипокалиемия или гипомагниемия (Верошпирон в таком случае будет выступать в качестве профилактического средства, а также в качестве вспомогательного при невозможности назначить диуретики для лечения пациента).
Таким же образом препарат может быть использован для определения и лечения первичного гиперальдостеронизма.
Среди противопоказаний выделяют гиперкалиемию, гипонатриемию, болезнь Аддисона, существенная почечная недостаточность и анурия. Не рекомендуется купить этот препарат для применения в условиях непереносимости лактозы, дефицита лактазы, а также нарушения всасывания лактозы и глюкозы.
Также препарат запрещено применять во время беременности и в период грудного вскармливания, детям до 3 лет, а также пациентам, с индивидуальной непереносимостью компонентов Верошпирона.
С осторожностью это лекарство следует назначать при гиперкальциемии, метаболическом ацидозе, AV-блокаде, сахарном диабете (при подтвержденной или предполагаемой хронической почечной недостаточности), разных степенях диабетической нефропатии, тех или иных хирургических вмешательствах, при приёме лекарственных средств, вызывающих выраженную гинекомастию, проведении местной и общей анестезии (любыми средствами любого типа), нарушениях цыкла менструаций, увеличении молочных желез, разной степени печеночной недостаточности, выраженном циррозе печени, а также пациентам в возрасте более 60 лет.
Таблетки Верошпирон: дозировка
При наличии диагноза гипертензии эссенциального типа, препарат принимают по 50 мг или 100 мг однократно один раз в сутки. Доза может быть увеличена до 200 мг, при этом увеличивать дозу следует очень медленно. Срок лечения должен составлять не менее 14 дней при постоянном наблюдении за состоянием пациента.
200—400 мг в сутки назначают при гиперальдостеронизме идиопатического типа. 300 мг назначают при гипокалиемии с возможностью увеличения дозы на 100 мн. Препарат в этом случае принимают два или три раза в день.
Диуретическая терапия требует строгого соблюдения дозировки Верошпирона на уровне до 100 мг в сутки. Дозу можно принимать как 2—3 раза в день, так и однократно. При отсутствии активного действия препаратов калия, максимально допустимая доза лекарства в сутки составляет 400 мг.
При постановке диагноза гиперальдостеронизм, Верошпирон может быть назначен в дозе до 400 мг один или два раза в сутки в течение 4 дней. В этом случае он будет играть роль диагностического средства. Если лабораторные исследования показывают значительное увеличение показателя уровня кальция в крови, то в этом случае можно предположить наличие первичного гиперальдостеронизма.
После лабораторных подтверждений диагноза, предоперационную терапию гиперальдостеронизма проводят с назначением Верошпирона в дозировке до 400 мг в сутки. Лекарство принимают 3—4 раза в день перед подготовкой к хирургическому вмешательству. В случае отсутствия показаний для проведения операции, препарат будет выступать в качестве поддерживающего средства — в таком случае врач должен назначить минимальную дозу, при которой будет ощущаться полезный эффект.
Нефротический синдром с ярко выраженными отеками лечится с назначением препарата до 200 мг в сутки. Спиронолактон не оказывает особо яркого влияния на патологические процессы, поэтому применение Верошпирона рекомендовано только тогда, когда иные препараты для лечения такого недуга оказываются бесполезными.
Сердечная недостаточность хронического типа с ярко выраженными отеками лечится Верошпироном в течение одной недели по 150—200 мг в сутки. Если эффект оказывается слишком сильным, суточную дозировку можно снизить до 50 мг или меньше. В любом случае при таком диагнозе не рекомендуется превышать суточную дозу лекарства в 200 мг.
При остром циррозе печени, сопровождающимся отёками, препарат назначают исходя из суточной дозы в 100 мг. При балансе ионов натрия и калия в моче с показателем меньше единицы — дозу в сутки увеличивают вплоть до 400 мг.
Отеки у детей лечатся исходя из дозировки до 3 мг на один килограмм массы тела. Коррекция дозы может быть проведена лечащим врачом через 5—6 дней активной терапии. При необходимости дозировка может быть увеличена вдвое или втрое.
Взаимодействие
Верошпирон существенно усиливает токсическое действие лития, снижая при этом эффект таких веществ, как индандион и гепарин. Наблюдается уменьшение токсичности сердечных препаратов гликозидов. Это возможно благодаря нормализации уровня содержания калия в крови.
Применение препарата следует с осторожностью проводить при анестезии, поскольку активное вещество Верошпирона снижает чувствительность сосудов к норэпинефрину. В любом случае, каждый вариант взаимодействия лекарственных средств должен проводиться под контролем лечащего врача.
Цена Верошпирона
Этот препарат относится к лекарственным средствам средней ценовой категории. Аналоги, со схожим принципом действия, могут стоить дороже или дешевле. В любом случае перед применением заменителей необходимо посоветоваться с лечащим врачом. Цена препаратов прямо зависит от страны выпуска, а также от наличия в лекарстве определенных вспомогательных компонентов.
Аналоги Верошпирона
В качестве аналогов этого лекарства можно купить такие препараты, как Спиронолактон, Декриз, Эплеренон и Эспиро. Заменители имеют схожий принцип действия и схожий состав компонентов. В некоторых случаях возможно присутствие тех или иных вспомогательных компонентов в аналогах Верошпирона, поэтому перед тем, как принимать, следует посоветоваться со специалистом и выяснить наличие возможных реакций организма пациента на состав лекарств.
Фармакологические свойства Верошпирона
Активным веществом препарата является спиронолактон — калийсберегающий диуретик, выступающий специфическим антагонистом альдостерона (гормон коры надпочечников стероидного типа) с достаточно продолжительным сроком активного действия. Попадая в человеческий организм, активное вещество препарата уменьшает задержку альдостероном воды и натрия, а также способствует резкому уменьшению его действия по выводу калия из клеток.
Действующее вещество Верошпирона активно проявляет себя в отдельных отделах нефрона дистального типа, где проявляет себя в качестве сдерживающего фактора для синтеза пермеаза. При установлении устойчивых связей с альдостероном, спиронолактон помогает увеличить экскрецию натриевых ионов, а также уменьшить выведение кальциевых ионов. Подобный эффект обладает пролонгированным действием, от чего существенно снижается уровень кислотности мочи.